2019-2-25 10:34
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国产抗癌新药获批上市
近日，由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒在国家药品监督管理局获批后，经过两个月的生产将正式上市，为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。
抗癌新药达伯舒采用创新的癌症治疗方法
与手术治疗、放射治疗和化疗不同，达伯舒采用的是一种创新的癌症治疗方法——肿瘤免疫疗法，又称“生物疗法”。与传统肿瘤治疗手段聚焦肿瘤病灶本身不同，它的作用机制是通过增强自身免疫系统的力量去对抗肿瘤，利用药物来改善或恢复身体免疫系统的功能，帮助免疫细胞侦测并对抗异常的癌细胞。
新药缓解率高达80.4% 价格明显低于同类进口药
复发难治霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤，多发于20岁至40岁的年轻人，目前缺乏有效的治疗方法。研究显示，采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%，其疗效和安全性与同类进口药物相当，价格将明显低于同类进口药，为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式，这一成果在权威医学期刊《柳叶刀血液病学》以封面文章的形式刊发。
新药主打淋巴瘤 肺癌、肝癌、胃癌等初步看到疗效
中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会委员俞德超介绍，该新药在中国目前主要是主打淋巴瘤，这是国家批准的适应症，同时研究团队还在做很多别的适应症的临床研究，现在初步看到疗效的包括肺癌、肝癌、胃癌等等，都在做临床三期注册试验。同时这个药具有全球知识产权，所以不单是在中国上市，在全球包括美国现在也在做临床研究。
2018年共有9个1类新药通过上市审批
按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，我国于2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。专项启动以来，共产出38个1类新药，初步建成以各类创新技术平台为主体的创新体系，在保障和改善民生、促进产业发展、支撑服务医改等方面发挥了重要作用。
国家卫生健康委员会科教司司长杨青表示，在新药专项的支持下，我国生物药创新能力持续增强。2018年新药专项厚积薄发，共有9个1类新药通过上市审批。